Actividade Biocida do Óxido de Etileno em Dispositivos Médicos

Abstract

O óxido de etileno é um agente químico de grande eficiência no que respeita à esterilização de dispositivos médicos, actuando mesmo em baixas temperaturas o que representa uma vantagem na esterilização de materiais termossensiveis. Por outro lado, o facto do óxido de etileno ser um agente de esterilização gasoso favorece a penetração nos mais diversos dispositivos médicos, independentemente da sua espessura, comprimento ou forma. O processo de esterilização através do óxido de etileno deve cumprir com a legislação em vigor, nomeadamente as normas ISO 11135-1:2007; NP EN ISO 14937:2003, ISSO 14001:2004, NP 1796:2007, Portaria 80/2006 de 23 de Janeiro e Decreto-Lei n.° 78/2004 de 3 de Abril. Neste trabalho pretende-se estudar os principais factores de contaminação a que os dispositivos médicos produzidos e embalados na empresa Medirm estão sujeitos, com vista à implementação de um centro de esterilização por óxido de etileno na própria empresa. A Medirm é uma empresa que produz e embala diversos dispositivos médicos, entre os quais, material de gaze, material em não tecido, material em metal e em plástico. A monitorização da contaminação, efectuada neste estudo, inclui a determinação da carga microbiana dos manipuladores, das superfícies, da qualidade do ar, da matéria-prima e do produto, antes da esterilização. Foram avaliados os parâmetros de maior relevância na esterilização de dispositivos médicos: a presença de E. coli, de Staphylococcus sp. e de microrganismos totais a 30°C, nos manipuladores, e de microrganismos viáveis ou microrganismos totais a 30°C, bolores e leveduras, nas matérias-primas, nos produtos, nas superfícies e no ar. De acordo com os resultados obtidos verificamos que é possível identificar manipuladores e zonas do corpo (axila direita) com uma maior carga microbiana e uma variação da contaminação em função das condições meteorológicas de amostragem.